IT信息技术专员（生物制药）

岗位职责：

1.负责上位机的维护维修。

2.参与公司网络、电话、监控、门禁系统等新建项目需求分析、实施、运维等工作。

3.参与计算机化系统技术交流、URS制定，DQ、FAT、SAT、IQ/OQ/PQ等相关验证工作。

4.负责计算机化系统相关GMP文件的编制、更新和培训工作。

5.协助全公司信息系统、网络设施规划，新建项目技术方案需求制定、监督安装。

6.协助网络工程及相关报批、选型、招标、审核、实施、验收等工作。

7.参与生产设备、设施计算机化控制系统的招标及验收工作，审核施工方的施工方案是否满足公司需求。

8.负责公司工艺上位机的安装、运行、维护，对上位机权限进行分配，对工艺、公用设备所产生的数据进行存档交工程部档案室统一管理。

9.负责计算机化系统清单、配置清单、权限清单的更新，负责权限分配、时钟校准、电子记录管理等工作。

10.负责计算机化系统风险管理、供应商管理。

11.负责配合计算机化系统相关的偏差、变更等管理工作。

任职资格：

1.大学本科计算机信息化相关专业及以上学历。

2.了解GMP，生物医药等相关培训。

3.具有较强的计划组织能力、沟通合作能力，良好的分析决策能力，较强的创新能力和书面表达能力。

4.熟练掌握计算机化系统相关知识，熟悉公司弱电系统相关图纸。

5.熟悉计算机化系统设备管理相关知识，对上位机、下位机弱电故障及存在的问题，能较迅速、准确地做出判断及处理。

6.熟悉医药企业信息系统相关知识，管理过企业信息系统，参与过企业信息系统的搭建。

7.熟悉医药行业GXP知识，熟悉2010版GMP，熟练使用OFFICE操作系统，熟悉相关专业及岗位所需计算机操作系统。