喜报：吉诺卫重组带状疱疹疫苗获得FDA临床试验许可！

      北京时间2024年1月27日，吉诺卫生物自主研发的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）JNW002获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA) 新药临床试验申请 (Investigational New Drug, IND)许可。
   

    《2022年中国带状疱疹疫苗预防接种专家共识》推荐50岁及以上且免疫功能正常的人群接种带状疱疹疫苗。根据弗若斯特沙利文统计数据，中国50岁及以上人口的带状疱疹接种率为0.1%，于欧盟为5.2%及于美国为26.8%，带状疱疹疫苗在中国的渗透率有巨大的增长空间。而鉴于中国人口基数庞大，老龄化趋势加重，到2030年，中国50岁及以上人口预计将达到5.7亿人，占中国总人口约39.0%。随着社会公众健康意识的提高，带状疱疹疫苗在中国的需求将得到进一步的释放。

关于带状疱疹病毒（VZV）和 GNW002

      带状疱疹（herpes zoster）是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒经再激活引起的感染性皮肤病。据估计，大约1/3的人在一生中会患带状疱疹，但在≥85岁人群中，大约1/2的人会患带状疱疹。全球一般人群带状疱疹的发病率为3/1000人年至5/1000人年，带状疱疹的复发率1%~6%。

      目前全球市场上唯一在售的带状疱疹重组蛋白疫苗产品，是葛兰史素克GSK于2017年获FDA批准上市的Shingrix（国内名叫“欣安立适“）。该款产品与2022年全球范围内销售额超过36亿美元，是全球第五大畅销疫苗产品。目前中国尚无重组VZV蛋白疫苗获批上市。
       GNW002是一款由吉诺卫生物自主研发的重组VZV蛋白疫苗，采用了具有自主知识产权的双佐剂技术平台，以及自主智能设计和筛选的gE二聚体融合蛋白。GNW002在临床前动物实验中表现出的安全性、细胞免疫水平、体液免疫水平与Shingrix保持一致。