吉诺卫自主研发的“AI设计+纳米颗粒+新佐剂”重组RSV疫苗获中美临床许可,技术路径实现创新突破
近日,吉诺卫自主研发的首个融合AI智能抗原设计、纳米颗粒技术和新型佐剂三大原创技术的重组RSV疫苗JNW003正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药物临床试验批准。这是继去年底获得美国FDA临床许可后,该疫苗再次获得权威认可,标志着吉诺卫在疫苗研发领域的技术实力得到了国际国内双重肯定。吉诺卫凭借独有的创新技术,在全球疫苗研发竞争中崭露头角。
JNW003融合了吉诺卫三大自有创新技术:AI智能抗原设计技术、纳米颗粒抗原技术以及新佐剂制剂技术。通过AI对抗原深度分析与精准设计,JNW003拥有更稳定的RSV Pre-F抗原构象,显著更高的Pre-F/Post-F抗体占比;纳米颗粒技术的应用,赋予JNW003类似于真实病毒的尺寸特征,有效突破了产生中和抗体比例过低、细胞免疫弱的双重技术瓶颈。并且,JNW003的免疫用量是现有已上市疫苗产品用量的一半,却能产生针对A型和B型RSV高效的交叉免疫效力,可显著降低疫苗产生非中和抗体带来的安全风险。
目前,JNW003已获得中国发明专利授权以及国际PCT专利保护,构筑起全球知识产权竞争优势,为产品推广和商业化奠定坚实基础。按照临床研发计划,该疫苗预计于2028年商业化上市,届时,将为预防呼吸道合胞病毒感染提供一种更加安全有效的新选择。