吉诺卫人二倍体狂犬病疫苗获批临床，多维管线筑牢综合疫苗防线

     2026年4月13日，吉诺卫（GENEVAX）自主研发的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）《药物临床试验批准通知书》。此次临床获批标志着公司在狂犬病防控领域取得关键突破，更以此为支点，联动呼吸系统疫苗、蚊媒系列疫苗等多元管线，构建全疾病场景防护体系，彰显综合疫苗企业的技术与产业化实力。

狂苗临床获批，锚定“安全金标准”标杆

     人二倍体细胞疫苗被世界卫生组织（WHO）推荐为"金标准" 狂犬病疫苗，但当前市场渗透率较低,中国每年人用狂犬病疫苗的需求量大。本次获批的人二倍体狂犬病疫苗，聚焦狂犬病致死率近乎100%的公共卫生痛点，依托三大核心技术构建差异化竞争力。

• 安全基底升级：吉诺卫结合多年对狂犬病毒感染与免疫规律的深入研究及建立的大模型智能数字化体系，采用WHO推荐的人二倍体细胞为生产基质，与人源同源性高，彻底消除动物源细胞潜在致瘤风险，从根源降低不良反应，筑牢疫苗“安全金标准”。

• 工艺降本增效：通过独创的细胞培养基配方、生物反应器高密度培养工艺和全过程精细化控制，突破了二倍体狂犬病疫苗生产关键技术并在此基础上开发具有差异化优势的人二倍体狂犬病疫苗，成功实现了低成本、高滴度、大规模的工业化生产，打破了国内外的技术垄断。临床前药效学研究结果表明，本品攻毒保护效果良好，免疫动物后可诱导产生显著高水平的中和抗体，整体保护效力优于市售对照疫苗。

• 产能配套完善：目前，吉诺卫廊坊产业基地已建成4.43万平米符合世界卫生组织（WHO）和国家药品监督管理局（NMPA）标准的创新疫苗智能化GMP生产车间及配套设施，正加速推进新药上市申请（NDA）。吉诺卫相关负责人表示，本次获批的人二倍体狂犬病疫苗是公司病毒性疫苗研发的又一重要里程碑。后续公司将高效推进临床试验，加速上市许可申请，为全球狂犬病防控提供更安全、更可及的中国方案。

多维管线协同，打造全场景疾病防护矩阵

    吉诺卫以呼吸系统传染病为核心赛道，构建覆盖流感、RSV、带状疱疹、多价肺炎、EBV、呼吸系统多联苗等病种的完善管线，技术与临床进展同步领跑。蚊媒系列疫苗前瞻布局赛道紧扣传染病防控趋势，阻断虫媒传播风险，吉诺卫提前布局基孔肯雅热、疟疾、登革热等蚊媒疾病的疫苗研发工作，成功突破技术瓶颈。其中，基孔肯雅热和疟疾疫苗项目已获批“新发突发与重大传染病防控”国家科技重大专项支持。

    未来，吉诺卫将以此次狂苗临床获批为新起点，加速核心产品临床转化，深化呼吸系统、蚊媒等领域布局，强化多管线协同效应，持续提升综合疫苗研发与产业化实力，为守护全球公共卫生安全、推动中国疫苗产业高质量发展贡献力量